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ASQ CPGP 시험 요강 주제:
| 섹션 | 비중 | 목표 |
|---|---|---|
| 원자재 및 공급망 관리 | 12% | - 공급업체 적격성 평가, 원자재 입고 및 보관 - 재고 관리, 추적성 및 유통 관리 |
| 제조 시스템 | 16% | - 공정 설계, 밸리데이션 및 관리 - 오염 관리, 세정 및 위생 관리 - 무균 및 비무균 제조 요구사항 |
| 제품 개발 및 기술 이전 | 9% | - 기술 이전, 규모 확대 및 밸리데이션 - 제품 수명 주기 관리 및 규제 관련 서류 제출 |
| 충전, 포장 및 라벨링 | 13% | - 포장 및 라벨링 설계와 규정 준수 - 충전 작업, 공정 관리 및 검증 |
| 규제 기관 거버넌스 | 12% | - 글로벌 규제 체계 및 요구사항 - 실사, 집행 및 규정 준수 프로세스 |
| 실험실 시스템 | 14% | - 시험 방법, 데이터 무결성 및 결과 보고 - 실험실 관리, 교정 및 밸리데이션 |
| 기반 시설 및 설비 | 12% | - 설비 설계, 유지보수 및 유틸리티 관리 - 장비 적격성 평가, 교정 및 세정 밸리데이션 |
| 품질 시스템 | 18% | - 품질 경영 시스템 설계 및 실행 - 문서 관리, 변경 관리 및 기록 관리 - 심사, 시정 및 예방 조치 |
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1. Access control mechanisms in computerized systems are designed to:
Response:
A) Increase the complexity of the system to deter users
B) Ensure only authorized personnel can access sensitive data
C) Limit system usage to off-peak hours
D) Provide a platform for users to share access credentials publicly
2. Which of the following would be a required element in both the U.S. Annual Product Review (APR) and the European Product Quality Review (PQR)?
Response:
A) Assessment of product-specific quality data
B) A review of competitor products
C) Evaluation of global sales trends
D) Analysis of market trends
3. Effective cleaning procedures for pharmaceutical equipment are necessary to:
Response:
A) Increase the equipment's resale value
B) Make the equipment look visually appealing
C) Ensure compliance with regulatory standards
D) Prepare the equipment for sale
4. How is the appropriate sample size for raw materials determined in a sampling plan?
Response:
A) According to predefined statistical criteria and test requirements
B) Based on the total quantity of the shipment
C) Through a random number generator
D) By the personal preference of the sampling technician
5. Which of the following best describes an atypical result?
Response:
A) A result that is obtained from an uncalibrated instrument
B) A result that perfectly matches the hypothesis
C) A result that deviates significantly from expected trends or specifications
D) A result that falls within the expected trend and specification
질문과 대답:
| 질문 # 1 정답: B | 질문 # 2 정답: A | 질문 # 3 정답: C | 질문 # 4 정답: A | 질문 # 5 정답: C |




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시험사냥 -
CPGP 덤프를 구매하여 일주일간 공부하고 시험봤는데 사이트에 말씀대로 높은 적중율을 자랑할만 합니다. 문항수도 그리 많지 않고 문제와 답 형식으로 되어있어 공부하기도 편했습니다.